新京报贝壳财经讯(记者黄鑫宇)距离撤回抗流感创新药——磷酸奥司他韦口崩片注册申请25天后,北京星昊医药股份有限公司(即星昊医药,430017.BJ)8月8日晚发布2025年半年报。
星昊医药是一家从事高端药物制剂研发产业化服务的创新型企业,2023年5月31日登陆北交所。半年报显示,截至2025年6月末,星昊医药实现营业收入约为3.08亿元,毛利率69%,实现归母净利润约为4108.33万元。不同于上年同期的表现,这三组数据均出现同比下滑的情况,尤其是归母净利润,同比下降32.01%。
对于上半年净利润增速下滑的主要原因,星昊医药认为主要归结为“营业收入下降”“资产及信用减值损失增加”以及“管理费用和研发费用增加”三方面。
具体来看,首先,报告期内,星昊医药营业收入同比下降了1312.33万元,降幅4.08%。“公司主要产品(如醋酸奥曲肽注射液、吡拉西坦注射液等)进入国家集采,产品销售单价大幅下降,对营业收入产生了一定影响”,星昊医药对此解释道。
其次,报告期内,星昊医药对参股公司迈德珐的长期股权投资账面余额280.54万元全额计提减值准备,对迈德珐公司的应收账款和其他应收款单项计提了50%的坏账准备,使得星昊医药资产及信用减值损失增加。
此外,报告期内,星昊医药的管理费用和研发费用,两项费用同比增幅分别是9.88%和5.38%,这些变动也对净利润产生了一定影响。
在半年报发布的25天前,即7月14日晚,星昊医药发布的一则公告引起市场关注。
公告显示,星昊医药向国家药监局提交申请,撤回磷酸奥司他韦口崩片注册申请。该药品主要用于儿童甲型和乙型流感的治疗和预防,星昊医药累计为其研发投入已约2643.73万元。
据悉,磷酸奥司他韦冻干口崩片是星昊医药最重要的创新药产品之一,主要用于儿童抗流感治疗,也是国内首个儿童专用抗流感口崩片。该药品采用冻干口崩技术,无需用水送服,特别适合儿童等特殊群体使用。
据星昊医药介绍,磷酸奥司他韦口崩片注册申请已于2024年4月获得国家药监局受理。由于稀缺性,市场普遍认为,一旦行业内有药企此类产品获批上市,对公司将是比较大的利好。
7月14日宣布磷酸奥司他韦口崩片注册申请撤回后,星昊医药也明确表态,公司将根据技术要求,完善相关试验研究工作后,重新进行申报;同时,撤回申请不会对公司现有产品销售及当期经营产生重大影响,公司将完善相关试验研究后重新申报。
关于磷酸奥司他韦口崩片接下来的注册申请工作,记者搜索看到,星昊医药在半年报中未进一步介绍说明。
但在半年报关于公司面临的风险和应对措施的介绍中,星昊医药坦言,药品研发根据药物的创新程度不同,研发周期长短也不同,从2年到10年不等。创新药研发周期为5~7年,个别品种可长达10年;非创新药研发周期一般为2~5年。药品开发周期长,会带来产品预期收益的不确定性,并可能加大公司研发成本,对公司盈利水平和成长能力构成不利影响。
虽然星昊医药2025年上半年整体盈利情况不甚理想,但其消化道和代谢方面的药物,在报告期内营业收入同比大幅增长36.69%。
据星昊医药介绍,这主要系其“复方消化酶胶囊中标省际联盟药品集中采购,医院终端覆盖范围扩大”所致。
图/从产品分类分析看星昊医药2025年上半年的营业收入构成(来源:星昊医药2025年半年报)
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